大同人才網提示：本簡歷更新時間：2024-03-30
薛小姐
- 性 別：女
- 民 族：
- 年 齡：21 歲
- 籍 貫：山西運城
- 婚姻狀況：未婚
- 身 高： CM
- 體 重： KG
- 政治面貌：
- 學 歷：大專
- 工作經驗：一年以上
- 住 址：…………
自我描述
自我評價：熟悉多肽車間以及顆粒劑，散劑，膠囊劑，片劑等的工藝。車間現場管理以及環(huán)境監(jiān)測，工藝驗證的內容。熟悉車間試劑以及原料的管理，熟悉液相、微生物檢測流程以本理化跟氣相的方面的知識。熟悉文檔管理，穩(wěn)定性考察以及審核記錄，檢驗報告單等的內容。
熟練 PPT WPS Excel等
教育經歷
- 時間：2020-10-2023-7學校：………………專業(yè)：中藥學
- 專業(yè)描述：因是社團中的一員，也參加過打太極的表演，教過學弟學妹們打太極。在我?guī)ьI和學弟學妹們的不懈努力下成功舉辦了太極表演。 也曾參加過校外實訓跟著學姐們學到很多關于藥品的知識。 參加過全國書畫比賽二等獎，三等獎
工作經歷
- 時間：2022.09-2024.03公司名稱：………………公司性質：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程所在部門：質量部職位名稱：質量保證專員
- 工作描述：1、輔助多肽三批工藝驗證的正常運行，負責生產現場、質量控制場所的執(zhí)行 2、根據生產過程中出現的問題對中試、工藝驗證方案、工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及質量體系進行調整 3、參與或協(xié)助工藝驗證小組完成驗證確認工作； 4、檢查生產各工序質控工作的執(zhí)行情況及現場的文件檢查，保證生產偏差及時處理及上報； 5、檢查操作是否符合要求，發(fā)現錯誤，提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作； 6、參與供應商、受托生產廠家審計，跟蹤審計缺陷整改 7、協(xié)助上級主管建立、實施質量管理體系，參與維護、監(jiān)督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作； 8、協(xié)助上級進行質量體系的認證，接受內外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協(xié)調工作； 9、負責體系文件管理的相關事宜：文件的修訂、發(fā)放等； 10、兼責：氨基酸以及試劑的進出庫管理，排查驗證生產前物料的效期情況 11、負責在研發(fā)產品方法轉移過程中出現的偏差并追蹤； 12、參與驗證過程中及生產過程中調查偏差原因，并進行溝通處理 13、因為每批驗證生產周期比較長樣品比較多，會在生產前排一個完整的生產計劃以及樣品的送樣計劃，保證驗證順利進行。負責樣品的取樣送樣并整理中間產品的檢驗及報告，并及時匯報放行情況，使得驗證生產正常運行 14、收集在生產過程中出現的問題對工藝規(guī)程、工藝驗證方案以及批生產記錄模版進行修改。 15、工藝驗證結束后對工藝驗證報告進行整理簽批，完成此次工藝驗證 16、參與質量品質總結分析，形成質量總結報告
- 離職原因：個人原因